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高端补件缴交大限将至 薛瑞元:还没收到

Allbet登录网址 2022年11月26日 社会 4 1

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,高端疫苗须在10月底完成部分资料须补件,但补件缴交大限将至,卫福部长薛瑞元今天上午表示,目前还没收到。

高端疫苗已缴交保护效益报告,但还有部分资料须补件,卫福部食药署要求10月底前完成,才能开会审议,补件缴交大限将至,但卫福部长薛瑞元今天上午表示,目前还没收到。

薛瑞元今天上午列席立法院社会福利及卫生环境委员会就「台湾疫苗紧急采购授权使用相关法制,及高端疫苗采购违失、股价异常波动调查进度、未来施打与届期销毁规划、各国入境规定疫苗认可现况与台湾配套因应措施、赔偿机制研议等总检讨」进行专题报告。

COVID-19疫苗接种作业持续,高端疫苗争议不断,中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜17日曾表示,高端公司已于今年7月依限缴交国内外疫苗保护效益报告予食药署,因食药署要求高端补充相关资料,补件期限为10月底前,完成审议后将提出相关报告对外说明。

薛瑞元今天上午在立法院卫环委员会前接受媒体联访,被问及媒体人黄光芹指出高端原预计2022年中完成二期临床试验,但食药署去年5月突然介入,因指引要求高端照规范进行,才打乱原本的期程,对此,薛瑞元表示,这是一个误会。

薛瑞元进一步说明,临床试验期间,只要缴交期中报告后,就可以此申请紧急授权,不一定需要临床试验完全结案。高端二期临床试验最近才结案,但法规并未强制要求结案报告出炉需公布,所以高端相关临床试验报告不一定会公布。

莫德纳及BNT的BA.5次世代双价疫苗文件陆续缴交完毕,预计最快23至29日之间举行紧急使用授权审查,EUA审查完毕后,一旦通过后,就会尽速安排进货。是否安排今天开会讨论,薛瑞元表示,确切会议日期尚未决定。1111024

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